复旦大学附属肿瘤医院牵头!华东医院等近20家国内知名医院联合开展的前列腺癌新药临床研究项目正在进行中！
· 2023-12-04由复旦大学附属肿瘤医院牵头!华东医院等近20家国内知名医院联合开展的前列腺癌新药临床研究项目正在进行中!全国多地的患者通过加入临床研究获得创新药sipuleucel-T肿瘤疫苗无偿治疗,负责治疗的都是全国知名的前列腺癌领域专家,前列腺癌患者提高生存的新希望来了!
Sipuleucel-T肿瘤疫苗为一种自体细胞免疫治疗药物,由经含有PAP的抗原(PA2024)激活的自体外周血单个核细胞组成。在患者体内,sipuleucel-T肿瘤疫苗可诱导CD8+T细胞特异性杀伤表达PAP的前列腺癌细胞。国外研究已证实,sipuleucel-T肿瘤疫苗单独使用或与前列腺癌现有治疗药物联合使用,可给前列腺癌患者带来更大的生存获益。sipuleucel-T肿瘤疫苗已经在美国上市,至今已治疗了4万多名患者,充分验证了其疗效和安全性。
Sipuleucel-T肿瘤疫苗是全球首个FDA批准、也是目前唯一 一款治疗实体瘤的自体细胞免疫治疗药物。目前正在由上海丹瑞生物医药科技有限公司(简称:丹瑞中国)开展三期临床研究。丹瑞中国是一家于2018年4月在上海张江成立,隶属于南京新街口百货商店股份有限公司的创新型生物医药公司,致力于肿瘤细胞免疫产品的研发、生产和营销。丹瑞中国旨在将全球前沿的肿瘤细胞免疫治疗疗法全套规范落地中国,建立行业领先的生产标准及质量控制体系,助推中国细胞免疫治疗领域的发展。2020年8月丹瑞中国获得国家药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,自此正式进入临床研究阶段。前期已完成了sipuleucel-T肿瘤疫苗的I期安全性临床研究,在中国人群显示出良好的安全性,目前正在开展III期关键性注册临床研究。
Sipuleucel-T肿瘤疫苗具体治疗过程中,受试者将接受连续3次治疗,每次治疗过程包括白细胞单采及单采后3天的研究药物输注(输注时间约60分钟)。每2周进行一次治疗(第1、3和5周),共3次。
本次临床研究由众多著名三甲医院和知名专家联合开展,如果参加此项临床项目,可以获得以下益处:
1、免费获得目前最好的一线治疗药物和最先进的细胞治疗药物(sipuleucel-T),以及交通补贴;2、MDT专家团队重点关心、治疗;3、免费的周期性检查和长期随访及时发现病情变化和干预治疗;
如果您符合下列条件,请您扫描下方二维码联系申办方医学部丁经理并登记您的信息,需要的患者千万不要错过这个难得的无偿使用最先进的细胞治疗药物的机会,全国近20家中心仅140例名额,机会难得!
1、前列腺腺癌,除外神经内分泌或小细胞特征
2、疾病进展至CRPC阶段
Ø 睾酮水平去势:≤1.73 nmol/L(50 ng/dL)
Ø a. PSA 进展:至少 2 次测量间隔时间≥1 周的PSA 水平升高,PSA≥ 1 ng/ml; 或 b.由实体瘤反应评价标准(RECIST)v1.1 定义的软组织病灶进展; 或 c. 骨病灶进展定义为骨扫描时发现至少两个新增病灶,针对模棱两可的结果采用另一种成像技术进行确认
3、发生了骨转移或者远处淋巴结转移,但无内脏转移
4、未使用过醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺等第二代ASPI的治疗
5、乙肝表面抗原阴性
6、4周内无须使用阿片类镇痛药物镇痛
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